Rok za 4 dana
Viši znanstveni suradnik – analitičar (m/ž)
PLIVA Hrvatska d.o.o. · Zagreb
Plaća nije navedena u oglasu
O poslu
- Razvijati analitičke metode za praćenje razvoja farmaceutskih proizvoda te za ispitivanje kvalitete i karakterizaciju aktivnih farmaceutskih supstancija, pomoćnih tvari i gotovih proizvoda koristeći „Quality by Design“ (QbD) i „Design of Experiments “ (DoE) pristupe.
- Primjenjivati napredne analitičke tehnike za karakterizaciju aktivnih farmaceutskih supstancija, pomoćnih tvari i gotovih proizvoda.
- Sudjelovati u razvoju formulacija i optimizaciji proizvodnih procesa tijekom razvoja novih farmaceutskih proizvoda
- Sudjelovati u svim fazama životnog ciklusa analitičke dokumentacije (izrada, pregled, odobravanje) u skladu s regulatornim zahtjevima i GMP smjernicama
- Pripremati analitičku dokumentaciju za regulatorne prijave te sudjelovati u pripremi odgovora regulatornim tijelima
- Sudjelovati u transferima analitičkih metoda između razvojnih, proizvodnih i vanjskih lokacija
- Sudjelovati u planiranju i provedbi CAPEX projekata vezanih uz laboratorijsku opremu i infrastrukturu
- Rješavati složene tehničke i znanstvene izazove te predlagati inovativna rješenja
- Blisko surađivati s članovima unutar multidisciplinarnog projektnog tima te pružati stručnu analitičku podršku razvoju farmaceutskog proizvoda
Uvjeti
- Završen sveučilišni diplomski studij (minimalno 300 ECTS bodova) iz područja kemije, kemijskog inženjerstva, farmacije ili srodnih prirodnih znanosti
- Poželjno najmanje 10 godina iskustva u analitičkom laboratoriju
- Poželjno znanje u analitici peptida, oligonukleotida ili monoklonskih antitijela
- Višegodišnje iskustvo rada na GC, LC i LC-MS sustavima te iskustvo razvoja i validacije analitičkih metoda
- Poznavanje drugih fizikalno-kemijskih analitičkih tehnika predstavlja prednost
- Iskustvo u pripremi analitičke i regulatorne dokumentacije za regulatorne agencije
- Dobro poznavanje GMP zahtjeva i regulatornog okruženja farmaceutske industrije
- Aktivno znanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Razvijene analitičke, organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost samostalnog vođenja složenih stručnih aktivnosti i projekata
- Proaktivan pristup radu, usmjerenost na pronalaženje rješenja te spremnost na suradnju i dijeljenje znanja
Otvoreni smo za kandidate različitih razina iskustva, od stručnjaka s potencijalom za daljnji profesionalni razvoj do iskusnih profesionalaca s naprednim znanjima i dokazanim rezultatima u području analitičkog razvoja.
Nudimo
- Rad na razvoju farmaceutskih proizvoda za globalna tržišta
- Suradnja s vrhunskim stručnjacima različitih disciplina
- Pristup suvremenim analitičkim tehnologijama i instrumentaciji
- Kontinuirano stručno usavršavanje i razvoj karijere
- Dinamično, poticajno i međunarodno radno okruženje
Ako želite sudjelovati u razvoju lijekova koji poboljšavaju kvalitetu života pacijenata diljem svijeta, veselimo se Vašoj prijavi.
- Primjenjivati napredne analitičke tehnike za karakterizaciju aktivnih farmaceutskih supstancija, pomoćnih tvari i gotovih proizvoda.
- Sudjelovati u razvoju formulacija i optimizaciji proizvodnih procesa tijekom razvoja novih farmaceutskih proizvoda
- Sudjelovati u svim fazama životnog ciklusa analitičke dokumentacije (izrada, pregled, odobravanje) u skladu s regulatornim zahtjevima i GMP smjernicama
- Pripremati analitičku dokumentaciju za regulatorne prijave te sudjelovati u pripremi odgovora regulatornim tijelima
- Sudjelovati u transferima analitičkih metoda između razvojnih, proizvodnih i vanjskih lokacija
- Sudjelovati u planiranju i provedbi CAPEX projekata vezanih uz laboratorijsku opremu i infrastrukturu
- Rješavati složene tehničke i znanstvene izazove te predlagati inovativna rješenja
- Blisko surađivati s članovima unutar multidisciplinarnog projektnog tima te pružati stručnu analitičku podršku razvoju farmaceutskog proizvoda
Uvjeti
- Završen sveučilišni diplomski studij (minimalno 300 ECTS bodova) iz područja kemije, kemijskog inženjerstva, farmacije ili srodnih prirodnih znanosti
- Poželjno najmanje 10 godina iskustva u analitičkom laboratoriju
- Poželjno znanje u analitici peptida, oligonukleotida ili monoklonskih antitijela
- Višegodišnje iskustvo rada na GC, LC i LC-MS sustavima te iskustvo razvoja i validacije analitičkih metoda
- Poznavanje drugih fizikalno-kemijskih analitičkih tehnika predstavlja prednost
- Iskustvo u pripremi analitičke i regulatorne dokumentacije za regulatorne agencije
- Dobro poznavanje GMP zahtjeva i regulatornog okruženja farmaceutske industrije
- Aktivno znanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Razvijene analitičke, organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost samostalnog vođenja složenih stručnih aktivnosti i projekata
- Proaktivan pristup radu, usmjerenost na pronalaženje rješenja te spremnost na suradnju i dijeljenje znanja
Otvoreni smo za kandidate različitih razina iskustva, od stručnjaka s potencijalom za daljnji profesionalni razvoj do iskusnih profesionalaca s naprednim znanjima i dokazanim rezultatima u području analitičkog razvoja.
Nudimo
- Rad na razvoju farmaceutskih proizvoda za globalna tržišta
- Suradnja s vrhunskim stručnjacima različitih disciplina
- Pristup suvremenim analitičkim tehnologijama i instrumentaciji
- Kontinuirano stručno usavršavanje i razvoj karijere
- Dinamično, poticajno i međunarodno radno okruženje
Ako želite sudjelovati u razvoju lijekova koji poboljšavaju kvalitetu života pacijenata diljem svijeta, veselimo se Vašoj prijavi.